医療関係者向け乾癬治療薬トルツ®情報
「トルツ®」６つの特徴
トルツ®は既存治療で不十分であった疾患（尋常性乾癬・関節症性乾癬・膿疱性乾癬・乾癬性紅皮症・強直性脊椎炎）に対する効果が認められました。
※※トルツ®の用法・用量は以下の通りです。
〈尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症〉通常、成人にはイキセキズマブ（遺伝子組換え）として初回に160mgを皮下投与し、2週後から12週後までは
1回80mgを2週間隔で皮下投与し、以降は1回80mgを4週間隔で皮下投与する。なお、12週時点で効果不十分な場合には、1回80mgを2週間隔で皮下投与できる。
〈強直性脊椎炎〉通常、成人にはイキセキズマブ（遺伝子組換え）として1回80mgを4週間隔で皮下投与する。
「トルツ®」６つの特徴
乾癬及び関節症性乾癬の病態に深く関与しているIL-17Aに高い親和性で結合し、その活性を中和するモノクローナル抗体です。
既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、膿疱性乾癬及び乾癬性紅皮症に対する効果が認められました。※
- 投与12週で89.1％の患者がPASI 75、70.9％がPASI 90、35.3％がPASI 100を達成しました。
- 初回投与2週で平均PASIスコアを53.1%改善しました。
- 投与12週で達成したPASI 75/90/100は、52週時点まで長期に維持されました。
既存治療で効果不十分な関節症性乾癬に対する効果が認められました。※
- 投与24週で62.1%の患者がACR20、46.6%がACR50、34.0%がACR70の改善率を示しました。
- 投与24週で関節破壊の進行（mTSS)の抑制を認めました。
- 初回投与1週から身体機能障害の指標（HAQ-DI）並びに痛みの指標（VASスコア）を改善しました。
既存治療で効果不十分な強直性脊椎炎に対する効果が認められました※。
- 投与16週で生物学的製剤による治療歴のない患者の48.1%がASAS40を達成しました。
- 投与16週で抗TNF製剤による治療歴がある患者の25.4%がASAS40を達成しました。
乾癬治療薬※として国内初のオートインジェクターを採用しました。
- オートインジェクター又はシリンジの2種類のデバイスから選択、ご使用いただけます。
安全性※※
- 乾癬、関節症性乾癬及び強直性脊椎炎患者を対象とした国内外の第Ⅲ相臨床試験において、注射部位反応（注射部位紅斑、注射部位疼痛等）が10%以上に、上気道感染（鼻咽頭炎、上気道感染）、白癬感染が1～10%未満に、口腔カンジダ症、鼻炎、結膜炎、インフルエンザ、口腔咽頭痛、悪心、蕁麻疹が1%未満に認められました。
- 重大な副作用として、重篤な感染症（0.4%）、重篤な過敏症反応（0.1%）、好中球数減少（0.5%）、炎症性腸疾患（0.4%）が報告されました。
- 詳細については、添付文書 11. 副作用及び臨床成績の安全性の結果をご参照ください。
※トルツ®の効能又は効果 既存治療で効果不十分な下記疾患
○尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症
○強直性脊椎炎
PASI
乾癬の面積と重症度の指標（Psoriasis Area and Severity Index）
ベースラインから75%以上の改善をPASI 75、90%以上の改善をPASI 90、100%の改善をPASI 100と示す
ACR
米国リウマチ学会の関節症状を評価する指標。20%の改善をACR20、50%の改善をACR50、70%の改善をACR70と示す
①②は必須であり、③～⑦は5項目中3項目で達成が必要である
①圧痛関節数、②腫脹関節数、③患者による疼痛の評価（VAS）、④患者による疾患活動性の全般的評価（VAS）、⑤医師による疾患活動性の全般的評価、⑥患者による身体機能の評価（HAQ等）、⑦赤沈又はCRP（本剤の臨床試験ではCRPを採用）
mTSS
van der Heijde modified Total Sharp Score for Psoriatic Arthritis
X線画像を用いた関節破壊を定量的に評価する方法
関節症性乾癬では骨びらん（両手40、両足12箇所）。関節裂隙狭小化（両手20、両足6箇所）をスコア化する
スコアの増加は関節破壊の進展を意味する
VAS
Visual Analog Scale
本剤の臨床試験における疼痛度の評価に用いた、横軸が100 mmの単一項目評価スケール
横軸の1ヵ所にマークをつけることで、関節症性乾癬による関節痛の総合的重症度を示す
（0：痛みなし、100：想像できる最も重度の痛み）
HAQ-DI
健康評価質問票機能障害指数（Health Assessment Questionnaire Disability Index）
生活で遭遇する8大項目24項目からなる身体機能を評価する質問票
