承認時評価資料

Gordon K. B et al.: N Engl J Med. 375-(4), 345-356(2016)

本試験はイーライリリー社より支援を受けています。

著者にイーライリリー社より支援を受けている者が含まれます。

【トルツ®の国内における承認効能又は効果】
既存治療で効果不十分な下記疾患
○尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症
○強直性脊椎炎

【トルツ®の国内における用法及び用量】
〈尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症〉
通常、成人にはイキセキズマブ(遺伝子組換え)として初回に160mgを皮下投与し、2週後から12週後までは1回80mgを2週間隔で皮下投与し、以降は1回80mgを4週間隔で
皮下投与する。

なお、12週時点で効果不十分な場合には、1回80mgを2週間隔で皮下投与できる。

〈強直性脊椎炎〉
通常、成人にはイキセキズマブ(遺伝子組換え)として1回80mgを4週間隔で皮下投与する。