乾癬治療薬トルツ®の副作用情報

副作用情報(市販直後調査/特定使用成績調査)

国際共同第Ⅲ相臨床試験(UNCOVER-1)の日本人対象患者と国内第Ⅲ相長期投与試験(UNCOVER-J)併合において、導入投与期間である12週までの安全性解析対象111例中、27例(24.3%)に副作用が認められました。主な副作用は注射部位反応6例(5.4%)、注射部位疼痛4例(3.6%)でした。また、同試験の維持投与期間までを含めた60週及び52週までにおいて、安全性解析対象121例中40例(33.1%)に副作用が認められました。主な副作用は注射部位反応8例(6.6%)、注射部位疼痛4例(3.3%)でした。

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